峰会全体会议嘉宾合影

10月23日，由上海市浦东新区科技和经济委员会指导，上海张江（集团）有限公司主办，上海浦东生命科学产业发展有限公司承办的2024第五届张江细胞与基因治疗产业国际峰会在张江科学会堂拉开帷幕。

在全球生命科学技术及产业革命的浪潮中，CGT作为新一代精准医疗技术的代表，正在引领全球生物制药行业的新一轮发展变革。放眼国内，CGT产业在技术、政策、市场三方驱动下，发展势头持续强劲。

华东师范大学生命医学研究所所长刘明耀作了题为“肿瘤免疫治疗新策略——基于基因编辑的CAR-T创新及应用”的主题报告：目前已上市或在研的CAR-T产品大多属于自体产品，面临制备周期长、失败风险高且成本高等诸多痛点。据刘明耀介绍，其团队与华东师范大学、上海长征医院徐沪济教授团队合作的新一代异体通用型CAR-T疗法（TyU19），有望大幅降低成本，并在肿瘤、血液、实体肿瘤、衰老等领域拓展应用。

近年来，国内CGT产业不断发展壮大，相关行业指导原则不断完善和出台，越来越多的创新企业进入该领域。

截至目前，园区内已汇聚CGT产业链上下游相关企业上百家，形成了较为完整的产业生态圈：

在细胞领域，中国首款和第二款CAR-T细胞药物均在此诞生并实现商业化。同时，越来越多的企业向NK、TCR-T、TIL等更广泛的细胞类型拓展。

在基因治疗领域，从血液瘤、实体瘤到免疫疾病、罕见病、慢性病等，越来越多基于底层逻辑创新的企业不断加速突破。

今年以来，张江CGT企业创新成果不断涌现：

● 恩凯赛药自主研发的非基因修饰NK细胞注射液NK010获得美国食品药品监督管理局（FDA）的I期临床试验许可，这是国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞在研药物；

● 天泽云泰在研基因治疗产品VGR-R01拟纳入突破性治疗品种，用于治疗结晶样视网膜变性；

● 先博生物双臂BiTE装甲的双CAR-T在研细胞疗法SNC109注射液获得FDA授予的孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤；

● 原启生物靶向GPRC5D的CAR-T在研细胞注射液OriCAR-017被FDA授予快速通道资格，同时也是国内首个获批临床的靶向GPRC5D的CAR-T在研细胞疗法。

据不完全统计，截止到2024年8月底，全国已批准的CGT药物临床试验项目中，张江占上海的约1/2，占全国的约1/6。创新成果的不断涌现，离不开产业生态、营商环境和城市配套的持续优化和完善。