这两项团体标准名称分别是“脑肿瘤临床研究大数据采集与质量控制技术规范”和“脑肿瘤临床研究大数据采集的基本数据集”,由NBTRC执行委员会主席张力伟教授牵头。其中,“脑肿瘤临床研究大数据采集的基本数据集”用于定义脑肿瘤的临床研究需要采集哪些指标、这些指标如何定义、指标的选项如何设置等;“脑肿瘤临床研究大数据采集与质量控制技术规范”用于定义数据采集的几种方式、每种方式如何开展、采集过程中如何进行质量控制等。这两项标准的主要目的是规范脑肿瘤临床研究大数据的采集,促使不同的研究按照统一的标准进行数据采集和管理。
张力伟说,目前我国脑肿瘤临床研究中存在不同的机构研究数据采集指标各异、指标定义不统一、数据质量控制技术不规范等情况,导致不同数据库数据质量参差不齐、数据库间难以对接,形成数据信息孤岛,降低脑肿瘤临床研究大数据资源的使用效率、阻碍脑肿瘤多中心临床研究的高效开展,亟待对脑肿瘤临床研究大数据的采集指标进行标准化定义,对数据的采集方式和采集流程进行规范化设计,制定脑肿瘤临床研究大数据采集的基本数据集标准、数据采集的质量控制技术规范。两项标准的正式立项,也标志着NBTRC在脑肿瘤临床研究大数据的规范化定义、采集、管理、共享领域,达到国内领先水平。
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